Registros FDA en USAAlimentos, Dispositivos Médicos y Más
Cumple con los requisitos de la FDA para exportar o comercializar tus productos en Estados Unidos. DIMAG INTERNATIONAL te acompaña en el proceso de registro para alimentos, suplementos dietéticos, dispositivos médicos, cosméticos y productos veterinarios. Cada categoría tiene requisitos regulatorios específicos y no todos los productos necesitan el mismo tipo de registro o autorización.
Solicitar asesoría por WhatsAppRenovación bienal FDA-FFR 2026 | Período 2027–2028
¿Su empresa ya renovó su registro de establecimiento alimentario ante la FDA?
La temporada oficial de renovación bienal FDA-FFR está abierta del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Las instalaciones nacionales y extranjeras sujetas al requisito de registro FDA que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo en Estados Unidos deben renovar su registro durante este período.
En DIMAG INTERNATIONAL ayudamos a empresas de Estados Unidos y del extranjero a gestionar su renovación FDA-FFR, revisar y actualizar la información de sus instalaciones y cumplir con los requisitos aplicables.
No espere hasta el último momento. La falta de renovación dentro del período establecido puede ocasionar la expiración del registro y afectar las operaciones comerciales.
Solicitar renovación FDA-FFR por WhatsApp¿Qué incluye el servicio?
Clasificación del producto
Analizamos tu producto y te orientamos sobre su clasificación regulatoria ante la FDA, los requisitos aplicables y el proceso de registro correspondiente.
Registro de establecimiento
Gestionamos el registro de tu establecimiento ante la FDA cuando sea requerido, cumpliendo con los plazos y requisitos establecidos por la agencia.
Agente registrado FDA
Te orientamos sobre el requisito de designar un agente registrado en EE.UU. y las opciones disponibles para cumplir con esta obligación como empresa extranjera.
Notificación previa (Prior Notice)
Para productos alimenticios importados, gestionamos la notificación previa requerida por la FDA antes del ingreso del producto al territorio estadounidense.
Etiquetado y cumplimiento
Te orientamos sobre los requisitos de etiquetado de la FDA aplicables a tu tipo de producto, incluyendo idioma, información nutricional y declaraciones permitidas.
Seguimiento del proceso
Te mantenemos informado sobre el estado de tu registro y las comunicaciones de la FDA durante todo el proceso, orientándote sobre los pasos siguientes.
Más de 15 años acompañando empresas en su ingreso al mercado estadounidense
María Guzmán y su equipo han acompañado a empresas de Latinoamérica, Europa y Asia en el proceso de registro ante la FDA para ingresar sus productos al mercado de Estados Unidos. Conocemos los requisitos regulatorios aplicables y te orientamos en cada etapa del proceso.
- Experiencia con múltiples categorías de productos regulados por la FDA
- Atención personalizada en español
- Proceso gestionado de forma remota desde cualquier país
- Acompañamiento desde la clasificación hasta el registro
- Seguimiento personalizado en cada etapa del proceso
Proceso paso a paso
Desde la consulta inicial hasta el registro de tu producto ante la FDA.
Consulta gratuita
Analizamos tu producto, su categoría regulatoria y los requisitos de la FDA aplicables para orientarte sobre el proceso de registro más adecuado.
Clasificación y análisis
Determinamos la clasificación de tu producto ante la FDA y los requisitos específicos de registro, etiquetado y cumplimiento aplicables.
Gestión del registro
Preparamos y presentamos la documentación requerida ante la FDA, incluyendo el registro de establecimiento y la notificación previa cuando corresponda.
Seguimiento y confirmación
Te mantenemos informado sobre el estado de tu registro y te orientamos sobre los próximos pasos para iniciar la comercialización de tu producto en EE.UU.
Preguntas frecuentes
¿Necesitas registrar o renovar tu establecimiento ante la FDA?
En DIMAG INTERNATIONAL acompañamos a empresas nacionales y extranjeras en sus trámites de registro y renovación FDA, con atención personalizada en español.
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